Views
4 months ago

3D Print magazine - juni 2020

  • Text
  • Oliver
  • Programs
  • Guaranteed
  • Mittal
  • Kwaliteitsstandaarden
  • Certificering
  • Industries
  • Additive
  • Eos
  • Stratasys
  • Ebm
  • Innovatie
  • Innovatie
  • Software
  • Software
  • Manufacturing
  • Manufacturing
  • Onderdelen
  • Technologie
  • Nieuwe
Welke lessen kunnen we al leren uit de inzet van 3D printen in de Covid-19 crisis? Daar gaat het hoofdartikel over. Verder in deze editie een reportage over GE Additive Arcam in Zweden, interviews met GE Additive topman Jason Oliver over hoe 3D printen supply chains gaat veranderen en met XJet CTO Dror Danai over waarom de Israëlische technologie zich leent voor serieproductie. Kan de zware industrie iets met additive manufacturing? Additive Industries en Berenschot deden mee aan het internationale JIP project dat laat zien dat AM klaar is voor de olie- en gasindustrie. Arcelor Mittal zet AM in voor de staalfabrieken en de startup Guaranteed denkt kosten van tooling in de zware industrie fors te reduceren met additive manufacturing.

Brigitte de Vet

Brigitte de Vet (Materialise): certified additive manufacturing blijft altijd belangrijk 27 maart: atum3D schaalt samen met het Belgische Spentys de productie op van 3D geprinte beademingskleppen. De twee bedrijven hebben deze naar aanleiding van een hulpvraag van een Belgisch ziekenhuis gezamenlijk geoptimaliseerd voor de DLP-printtechniek. Op de atum3D printer kunnen per buildjob 18 beademingskleppen in enkele uren worden geproduceerd, in een gecertificeerd materiaal van Detax dat gesteriliseerd kan worden. de voordelen die een medisch apparaat oplevert en de risico’s die aan het gebruik ervan kleven. Dat zegt ook Brigitte de Vet, Vice President & General Manager Materialise Medical. Ze noemt het “fantastisch” hoe overal met 3D printen getracht wordt de noden van het zorgsysteem te verminderen. Ze plaatst echter twee kritische kanttekeningen. De eerste is dat je een oplossing niet alleen vanuit 3D printtechniek of engineering moet ontwikkelen, maar ook vanuit de klinische behoefte. “Als je de klinische nood adresseert en van daaruit gaat ontwikkelen, kom je tot een ander type oplossing.” Daarnaast moet je je aan de regelgeving houden. “Certified medical manufacturing blijft belangrijk. Het gaat per slot van rekening om patiënten.” Ze vindt dat onvoldoende bij dit punt wordt stilgestaan. De VP Materialise Medical vindt het daarom goed dat zowel de Europese als Amerikaanse overheden recent nog eens benadrukt hebben dat het belangrijk blijft aan wet- en regelgeving voor medische apparaten te voldoen. “Je moet niet in het wilde weg iets doen.” Volgens haar bieden de huidige regels rond medical devices zowel in de EU als in de VS voldoende ruimte om certified additive manufacturing in te zetten. Een basisvoorwaarde voor bedrijven die hiermee aan de slag gaan, vindt zij de ISO 13485 certificering. “De regels zijn zeer duidelijk.” Brigitte de Vet realiseert zich dat bedrijven die nooit actief zijn geweest in de medische industrie, minder vertrouwd zijn met deze regelgeving. “Maar certified manufacturing blijft belangrijk als je 3D geprinte onderdelen en oplossingen naar de markt brengt.” Geen valse hoop bieden Vergelijkbare waarschuwingen klonken begin april ook bij het MIT. Martin Culpepper, Professor Mechanical Engineering, directeur van het Project Manus, en lid van het MIT governance team voor de Covid-19 crisis, zegt dat het grootste risico van 3D printen momenteel is de valse hoop die het kan geven. De productie van PBM’s, zoals mondmaskers, is complexer dan menigeen denkt. Het tweede is dat je goed moet kijken naar de toepassing in een medische setting: kan het materiaal gesteriliseerd worden? Culpepper wijst er verder op dat niet zozeer het tekort aan de maskers het probleem is, maar het gebrek aan filters die hierin zitten. Dat zijn complexe onderdelen. Als 3D printen al de geschikte technologie is, dan zul je ervoor moeten zorgen dat alle regels voor een schone en veilige productie worden toegepast. Hiervoor kun je zorgen door in de toekomst vanaf het begin van de productontwikkeling als maaktechnologie voor medische apparaten additive manufacturing mee te nemen in alle stappen, vindt Laura Gilmore van EOS. “Als je beide trajecten met de toezichthouders hebt doorlopen, kun je in een noodsituatie je AM machines aanzetten waar ze ook staan; local for local; alles is dan klaar.” De investering in twee ontwikkeltrajecten – zowel voor additive manufacturing als voor andere technieken – levert wat haar betreft niet alleen in crisissituaties een voordeel op. Fabrikanten van medische apparatuur kunnen in de laatste fase van de levenscyclus van een product overstappen naar additive manufacturing en hoeven geen kostbare tooling aan te houden maar gaan met digitale magazijnen werken. Digitale magazijnen – de opslag van gevalideerde 3D files en procedures – hebben meer zin vindt Gilmour dan magazijnen vol stouwen met beademingsapparatuur omdat daar nu toevallig veel vraag naar is. “In de volgende crisis hebben we misschien heel andere apparatuur nodig.” 28 maart: Mercedes-Benz stelt de totale AM-capaciteit beschikbaar voor het 3D printen van medische producten en hulpmiddelen. De autobouwer heeft een capaciteit van 150.000 kunststof en metalen onderdelen per jaar. 6 print magazine juni 2020

7 april: Om tekorten aan medische hulpmiddelen in de behandeling van Covid-19 patiënten aan te pakken, heeft het Parijse University Hospital Trust 60 Stratasys F 123 printers geïnstalleerd. De installatie gebeurde 24 uur na de bestelling. Het ziekenhuis heeft een 3D print servicebureau ingehuurd voor de engineering capaciteit die nodig is en om de 3D printers te bedienen. Coördinatie is onmisbaar Een tweede les die uit deze crisis geleerd kan worden, is dat er veel meer coördinatie nodig is. Een brancheorganisatie zoals Flam3D heeft dat in Nederland en België zo goed en zo kwaad als het ging gedaan. “Op lange termijn zou het goed zijn als overheden 3D printen aanmerken als een strategische capaciteit. Dan kan bij een volgende crisis sneller worden geschakeld”, zegt Kris Binon van Flam3D. Op het punt van coördinatie komt op een pijnlijke wijze de verdeeldheid in Europa naar voren, waar elk land in een crisissituatie zijn eigen regels lijkt te hanteren. In de VS hebben America Makes, de FDA en de National Institutes of Health snel geschakeld toen de pandemie voelbaar werd. De drie partijen hebben elkaar gevonden op de sterke punten van elk afzonderlijk. America Makes heeft de AM- en maakcommunity gemobiliseerd, beantwoordde vragen, deed oproepen en verzamelde designs. De AM-specialist van de FDA en het NIH beoordeelden. En het NIH startte de NIH 3D Print Exchange, een speciale website waar 3D printfiles worden gedeeld, inclusief tutorials en – absoluut belangrijk – een indicatie of het design beoordeeld is voor klinisch gebruik of voor algemeen gebruik. Vraag en aanbod werden samengebracht. John Wilczynski vindt zo’n scharnierpunt belangrijk, niet alleen om de AM-community te mobiliseren, ook om de rest van de maakindustrie te betrekken. “Maakbedrijven die niet in de medische industrie actief zijn, kennen de regelgeving niet. Door alle organisaties samen te brengen, hebben we de volgende stap mogelijk kunnen maken.” Beth Ripley, voorzitter van het 3D Print adviescomité van de National Health Administration, noemt het een onverwacht succes hoe snel 3D printen zich ontwikkeld heeft tot een oplossing voor sommige tekorten aan medische hulpmiddelen. Want één ding moet men niet vergeten, benadrukt zij: “We zeggen niet wat je moet doen, maar maken mensen bewust dat ze een benefit-risk analyse moeten doen. We vergeten te vaak dat als er geen alternatief meer is, dan moet je iets doen.” De FDA heeft daar zelfs een apart traject voor, de discretionary enforcement. Supply chain onderbrekingen oplossen Veel aandacht is uitgegaan naar 3D printen van medische hulp en persoonlijke beschermingsmiddelen. 3D printen heeft echter ook de meerwaarde getoond om supply chain onderbrekingen door lockdowns op te lossen. Het Nederlandse Hulotech 3D printte bijvoorbeeld voor een machinebouwer in korte tijd een set tandwielen, zodat de machine in elk geval uitgeleverd kon worden. Biedt dit kansen? De onderzoekers van SmarTech Analyses zien de AM-markt dit jaar onder sterkte druk komen vanwege de Coronacrisis. Voor de periode na de komende dip zien de onderzoekers kansen, die ontstaan doordat de uitbraak van het Coronavirus lange supply chains steeds meer verstoort. SmarTech gelooft dat de onzekerheden een zeldzame kans bieden aan de AM-industrie. “Bovenaan het lijstje met strategische prioriteiten voor na de crisis staat supply chain stabiliteit en diversificatie”, zeggen de analisten. Bedrijven gaan zich herbezinnen op hun huidige leveringsketens. De 3D metaalprint technologie is nu veel beter in staat om daarop te reageren dan eerder het geval was. Vanwege lokale productiemogelijkheden maakt AM het mogelijk 9 april: Materialise presenteert de NIP connector, ontwikkeld samen met longartsen. Hiermee kunnen ziekenhuizen met standaard aanwezige apparatuur Covid-19 patiënten zuurstof toedienen zonder dat ze meteen geïncubeerd hoeven te worden. Dat kan de overplaatsing naar een ICafdeling voorkomen. print magazine juni 2020 7

3D Print magazine 2020

3D Print magazine - juni 2020